不积跬步无以至千里，乐考小编为广大考生朋友准备了2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题，每天掌握几道题，每天进步一点点！
1、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。
2、未按规定开具抗菌药物处方或未按规定使用抗菌药物，造成严重后果的，应该（）【单选题】
A.异常情况调查
B.诫勉谈话
C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权
D.取消抗菌药物处方权
正确答案:D
答案解析:考查抗菌药物监督管理。
3、具有较高风险且属于生理结构替代的医疗器械是（）。【单选题】
A.PECT
B.植入式人工器官
C.心电图机
D.助听器
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械界定和分类。这组题目题干是医疗器械目的、医疗器械分类的组合。解题技巧是可以通过其中一个考点，缩小选项范围甚至直接命中答案。
4、有关接种单位在疫苗分发或供应链中作用的说法，错误的是（）【单选题】
A.接种单位可以从县级疾病预防控制机构按使用计划直接申请供应第一类疫苗
B.接种单位可以从县级疾病预防控制机构采购第二类疫苗
C.接种单位可以随时从设区的市级疾病预防控制机构直接申请供应第一类疫苗
D.接种单位不得向设区的市级疾病预防控制机构采购第二类疫苗
正确答案:C
答案解析:考查疫苗供应与销售要求。其一，此题是将原法条分发或供应渠道变换为采购，注意此种命题形式。其二，设区的市级疾病预防控制机构与接种单位间发生分发关系，是有前提的，而选项C的前提是“随时”，显然错误。
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